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Thérapie Cellulaire & Génique

OMICS4 met ses plateformes de biologie moléculaire au service de l'ingénierie cellulaire et des programmes de thérapie génique : caractérisation transcriptomique, expression vectorielle et contrôle qualité moléculaire, réservables et prêts pour l'audit à chaque étape.

Aperçu

Une caractérisation moléculaire rigoureuse, à chaque étape

L'ingénierie d'un produit de thérapie cellulaire ou génique exige un suivi moléculaire précis du début à la fin. Les plateformes OMICS4 accompagnent ces programmes avec un profilage transcriptomique et une analyse d'expression vectorielle réservables, traçables et prêts pour l'audit, en interne, avec la couche d'interprétation de Computational Biology & AI de GenXMap disponible en option pour l'intégration multi-omics.

Capacités OMICS4

Quatre capacités clés pour vos programmes CGT

Caractérisation transcriptomique des cellules modifiées

Profilage RNA-seq bulk avant/après transduction ou édition génique.

  • Comparaison transcriptionnelle pré/post-modification
  • Criblage de signatures on- et off-target
  • Profilage de cohérence lot à lot
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Profilage d'intégration & d'expression vectorielle

Mesures moléculaires sur le comportement du vecteur à travers les étapes de développement.

  • Appui à la cartographie des sites d'intégration
  • Nombre de copies vectorielles & quantification de l'expression (qPCR/ddPCR)
  • Cinétique d'expression du transgène à travers les passages
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Contrôle qualité moléculaire à travers les étapes de développement

QC cadré selon vos étapes de développement de procédé et de mise en production.

  • Contrôle d'identité & de pureté du PD à la mise en production
  • Dépistage de contamination et mycoplasme
  • Critères de CQ alignés sur vos jalons CMC
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Pipelines bioinformatiques personnalisés pour jeux de données CGT

Un service de la couche Computational Biology & AI de GenXMap, construit par-dessus les plateformes OMICS4.

  • Pipelines reproductibles et conteneurisés par programme
  • Alignement & quantification tenant compte du vecteur
  • Rapports prêts pour audit pour les dossiers réglementaires
Nous consulter
Étude de cas Les études de cas pour ce secteur sont en préparation : écrivez-nous à contact@omics4.com pour discuter d'un projet directement.

Adaptation

Comment OMICS4 s'adapte à votre process

Aucun programme ne suit exactement le même flux de travail. Voici comment OMICS4 s'intègre à ce que vous avez déjà en place.

Leur réalité

Votre process fonctionne sous développement de procédé quasi-GMP, avec une traçabilité stricte des lots.

Comment OMICS4 s'adapte

Chaque échantillon est suivi avec vos identifiants de lot internes de bout en bout ; nos rapports QC sont structurés pour s'intégrer directement à vos dossiers de lot.

Leur réalité

Les constructions vectorielles et lignées cellulaires varient d'un programme à l'autre — les protocoles standard ne conviennent pas.

Comment OMICS4 s'adapte

Nos protocoles d'extraction, de qPCR et de séquençage sont reconfigurés par construction (squelette vectoriel, promoteur, site d'édition) plutôt qu'exécutés via un modèle générique.

Leur réalité

Les délais de développement sont pilotés par jalons — études IND-enabling, verrouillage du test de puissance, transfert de technologie.

Comment OMICS4 s'adapte

Le délai de traitement et les points de contrôle qualité sont planifiés selon votre calendrier de jalons, pas une file d'attente de laboratoire fixe.

Leur réalité

Les données doivent alimenter votre ELN/LIMS existant et votre documentation réglementaire.

Comment OMICS4 s'adapte

Nos livrables sont exportés dans le format déjà utilisé par votre équipe — CSV/Excel pour import LIMS, synthèses PDF pour dossiers réglementaires.

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Parlons de votre échantillon, de votre question, de votre calendrier.

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